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政务信息:全国首套自主研发国产术中磁共振系统成功获批美国FDA

  • 信息来源:办公室
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  • 日期:2023-03-23

21日,高新区企业中加健康工程研究院(合肥)有限公司研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可,成为国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统,打破国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断。(市政府办《每日政务信息》第54期)