21日,高新区企业中加健康工程研究院(合肥)有限公司研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可,成为国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统,打破国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断。(市政府办《每日政务信息》第54期)
21日,高新区企业中加健康工程研究院(合肥)有限公司研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可,成为国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统,打破国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断。(市政府办《每日政务信息》第54期)